UPDATE ! PEMBERIAN INTRAVENA LAKTULOSA BERSAMAAN DENGAN METHYLPREDNISOLON MEMPERPARAH ALERGI

Sunday, 16 July 2017

Sumber dari Medscape.com

Artikel yang tertulis di Medscape menyebutkan bahwa, 

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee menginginkan bahwa laktulosa di pisahkan dari mathylprednisolon pada pemberian intravena. 

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dari European Medicines Agency (EMA) telah menyarankan agar tidak menggunakan methylprednisolone suntik yang mengandung laktosa, yang mungkin mengandung protein susu sapi, pada pasien yang diketahui alergi terhadap protein susu sapi.

Komite ini juga merekomendasikan menghentikan pengobatan pada pasien yang sedang dirawat karena reaksi alergi dengan methylprednisolone dan yang mengalami pemburukan gejala alergi atau yang ditemukan pada alergi gejala baru.

Selain itu, mereka telah meminta perusahaan untuk mengambil langkah-langkah pada pertengahan tahun 2019 untuk mengganti formulasi methylprednisolone terkini yang mengandung protein susu sapi dengan formulasi yang tidak mengandung protein ini.

Hal ini dijelaskan menjelaskan bahwa laktosa yang berasal dari susu sapi dapat menyebabkan ke ikut sertaan protein susu sapi yang masuk ke dalam obat, yang dapat memicu reaksi pada pasien yang alergi terhadap protein ini, sehingga akan memperparah kondisi pasien terhadap alergi.

"Ini adalah perhatian khusus pada pasien yang telah dilakukan pengobatan reaksi alergi, karena mereka lebih rentan terhadap reaksi alergi baru yang timbul. Dalam kasus ini, mungkin sulit untuk menentukan apakah gejala alergi pasien disebabkan oleh reaksi alergi baru yang disebabkan oleh methylprednisolone atau karena semakin memperburuknya gejala alergi yang sudah dideritanya. Produk yang mengandung laktosa atau karena memburuknya kondisi semula. Hal ini dapat menyebabkan pemberian dosis tambahan, yang selanjutnya akan memperburuk kondisi pasien, "kata EMA (European Medicines Agency) dalam siaran pers 7 Juli.

Tidak ada tingkatan protein susu sapi yang dapat dianggap aman dalam obat-obatan ini bila digunakan untuk mengobati reaksi alergi yang parah, kata EMA.

Sampai saat ini formulasi yang mengandung protein susu sapi diganti dengan formulasi yang tidak mengandung protein ini, informasi produk akan direvisi untuk menyatakan bahwa produk methylprednisolone yang disuntikkan yang mengandung laktosa tidak boleh diberikan kepada pasien yang alergi terhadap protein susu sapi. Penyedia layanan kesehatan akan diberitahu secara tertulis mengenai risiko ini.

Selain itu, botol dan kemasan obat-obatan ini akan ditandai dengan jelas dengan peringatan penggunaan pada pasien dengan alergi susu sapi.